Was ist ein Generikum?
Unter einem Generikum versteht man ein Arzneimittel, das dieselben Wirkstoffe enthält, wie ein Medikament, welches bereits am Markt ist. Bezüglich der Hilfsstoffe und der Herstellung kann es kleine Unterschiede geben.
Im Normalfall kommen Generika unter dem Freinamen des Wirkstoffs plus Herstellerbezeichnung auf den Markt. Außerdem gibt es noch so genannte “branded generics” (Markengenerika), die Wirkstoffe, die keinem Patent unterliegen, unter neuen Handelsnamen anbieten.
Ein Generikum wirkt gleich wie das Originalprodukt. Der entscheidende Vorteil an einem Generikum ist jedoch der Preis, der in der Regel viel günstiger ist, als der des Originalpräparats. Trotz derselben Wirksamkeit sind Generika oft bis zu zwei Drittel billiger.
Sind Originalpräparate geschützt?
Originalprodukte sind meist durch ein Patent geschützt, das garantiert, dass in den ersten Jahren keine Konkurrenz von Generika droht. Ansonsten würde es zu drastischen Preissenkungen von Originalpräparaten kommen. Im Regelfall besteht ein Patent etwa 20 Jahre.
Generika-Produzenten:
Unter den unzähligen Pharmafirmen, die Generika herstellen, gibt es auch in Deutschland einige Unternehmen, die sich auf die Herstellung von Generika spezialisiert haben, so zum Beispiel Hexal, Stada, ratiopharm, Oncosachs und viele andere. Meist werden verschiedenste Wirkstoffe angeboten, teilweise konzentrieren sich die Pharmafirmen aber auch auf bestimmte Wirkstoffe.
International bekannt sind beispielsweise Watson, Teva und Ivax.
Zulassung:
Bevor ein Generikum zugelassen wird, muss in Studien nachgewiesen werden, dass es dieselbe Bioverfügbarkeit und Wirksamkeit wie das Originalmedikament hat. Klinische Tests und Daten, sowie qualitative Unterlagen müssen vorgelegt werden. Oft reichen auch so genannte Bioäquivalenzstudien.
In Deutschland haben Generika-Hersteller teilweise Einsicht in die Unterlagen des Originalherstellers, so wird die Zulassung erleichtert.
Bedeutung von Generika:
Die Produktion und der Einsatz von Generika ziehen meist einige Folgen nach sich. Nachdem der Patentschutz von bestimmten Originalpräparaten abgelaufen ist, dürfen Generika auf den Markt kommen.
In weiterer Folge werden von Ärzten oft die günstigeren Generika anstatt von Originalpräparaten verschrieben, was oft eine Preissenkung der Originalmedikamente bedingt.
Der Anteil von Generika steigt immer weiter an, da keine Unterschiede in der Wirksamkeit bestehen und sich so jährlich Millionen einsparen lassen (etwa bei der gesetzlichen Krankenversicherung).
2008 waren in Deutschland etwa 62% aller Medikamente Generika, bei den Privatpatienten ist der Anteil an Generika geringer, er liegt bei etwa 46,4%.
18 Kommentare
Björn Hahnefeld
Oktober 23rd, 2009 um 16:39
1Ohne etwas gegen Generika zu haben: die Inhaltsstoffe sind in der Basis identisch. Aber die Rezeptur nicht exakt die gleiche. Soweit jedenfalls mein Kenntnisstand. Es kann also durchaus sein, dass das nachgebaute Mittelchen in einer Nebenwirkung stärker ist oder eben ggf. auch nicht! Irre ich?
enigma
November 7th, 2009 um 15:28
2nur der wirkstoff ist in art und menge gleich. alle anderen hilfstoffe können ausgetauscht werden. diese können aber einen einfluss auf allergiepotential und wirkstoffaufname im körper haben. generika dürfen im körper wirkspiegel erriechen die um bis zu 20% vom original nach oben oder unten abweichen. das bedeutet im extremfall dass zwei “gleiche” generika zueinander um bis zu 40% abweichende wirkspiegel haben können. da erklärt sich dann schnell die unterschiedliche verträglichkeit bei patienten.
mediview
Januar 20th, 2010 um 11:23
3Wirkstoff ident, aber die hilfsstoffe haben Abweichungen und können zusätzliche Nebenwirkungen auslösen
http://mediview.wordpress.com/
Jenny Blütenpollen
Mai 8th, 2010 um 14:40
4Da muß ich meinem Vorredner wirklich recht geben. Die Inhaltsstoffe sind fast immer identisch. Das deckt sich absolut mit meiner Erfahrung. Nur die Rezeptur unterscheidet sich meistens geringfügig.
mona
Mai 24th, 2010 um 17:04
5die möglichen Abweichungen bei den Hilfsstoffen finde ich schon sehr bedenklich. Woher weiß ich als Verbraucher ob das ein Generikum ist?
Conny
Mai 31st, 2010 um 14:08
6Das Thema Generika ist natürlich sehr kontrovers. Meiner Meinung jedoch gerade für den Patienten und den Kassen eine sehr gute Sache. Wird doch der Preis dadurch stark minimiert.
Billigmann
Oktober 19th, 2010 um 18:44
7interessanter Beitrag
leluxe
Oktober 24th, 2010 um 15:23
8Sehr guter Beitrag
herrenmode
Februar 3rd, 2011 um 19:28
9Dem kann ich nur zustimmen
Vitamin C (laus)
Februar 24th, 2011 um 16:34
10Generika finde ich super. Die sind einfach günstiger als andere Medikamente.
Tilo
März 14th, 2011 um 19:27
11Ein hoch auf die am Markt befindlichen Generika… *Ironie aus*
robbespierre
März 19th, 2011 um 17:24
12Dem kann ich nur zustimmen
niedersachse
Juni 15th, 2011 um 08:58
13geld sparen ist für viele leider das wichtigste. nicht vergessen sollte man, dass durch die höheren preise der original-präparate die forschung für andere medikamente mit finanziert…
viagra bestellen
Juli 29th, 2011 um 12:58
14Ich habe mit dem Thema einmal gearbeitet)))) Ich erinnere mich an das erste Mal, dass ich darüber geschrieben – ich habe keine Ahnung)) jetzt bin ich froh, dass ich zu tun)
Tuxedo
August 30th, 2011 um 09:18
15Obwohl sich Generika in den Hauptwirkstoffen nicht unterscheiden, kommt es immer wieder vor, dass diese von den Patienten schlecht, in extremen Fällen auch mal gar nicht vertragen werden. Hier kommen teilweise auch psychische Ursachen in Frage, und die Apotheken können ein Lied davon singen, wie schwierig es ist, einem Patienten, der an “sein” Präparat gewöhnt ist, ein anderes herauszugeben.
henriette
August 31st, 2011 um 11:32
16Für Patient und Kasse gut!
Gruß Henriette
felicitas
September 13th, 2011 um 10:16
17vergessen darf man nicht, dass ohne forschung (die nicht von den firmen gemacht wird, die die generika herstellen) viele krankheiten nicht geheilt werden können. schlimm genug, dass sich pharmafirmen auf “lohnenswerte” also häufig vorkommende krankheiten, beschränken…
babbe
Oktober 11th, 2011 um 17:43
18Gute Erläuterung. Vielen Dank dafür
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